中醫大附醫與聖安生醫合作 開發全球首創HLA-G靶向癌症藥物平台
張秀娟 / 中國醫藥大學附設醫院院長周德陽所領導的研究團隊,與台灣生技公司聖安生醫攜手合作,成功開發出全球首個以HLA-G為靶點的外泌體藥物遞送平台——SOB100。該技術近日獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,將正式進入人體臨床一期試驗,為癌症精準治療帶來革命性進展。
周德陽院長指出,SOB100已完成臨床前研究,並在乳癌與腦膠質母細胞瘤等高度治療困難的癌症動物實驗中展現突破性療效。研究成果也已發表於國際頂尖期刊《Nature Communications》,備受國際肯定。
SOB100是全球唯一使用奈米抗體(VHH)技術,專一針對癌細胞異常高表現的HLA-G分子所設計的外泌體藥物平台。HLA-G在正常情況下僅出現在胎盤組織,但許多腫瘤細胞卻大量表現該分子以逃避免疫攻擊。SOB100藉由基因工程技術,將HLA-G奈米抗體嵌入外泌體膜表面,使其能精準攜帶小分子或核酸藥物至腫瘤細胞,顯著提升治療效果並降低毒性。
聖安生醫副總經理何慧君表示,SOB100具備穿透血腦屏障能力,並在多項動物實驗中證實其能有效對抗難治性乳癌與腦癌,展現出高度專一性及低免疫排斥風險,獲得美國FDA在臨床前開發階段的高度肯定。
聖安生醫總經理江宏哲指出,該公司已被國際知名機構科睿唯安列入全球十大外泌體新藥開發公司之列,SOB100亦先後榮獲國家新創獎、國際創新獎以及默克(Merck)新興生技計畫特別獎,技術實力獲得國內外高度肯定。
此外,聖安生醫已與新加坡一家外泌體製造商簽署合作備忘錄(MOU),授權對方使用SOB100技術載入化療藥物,並共同開發針對癌症的新一代療法,加速全球市場布局。
SOB100不僅提供一種創新的腫瘤標靶治療方式,也為當前癌症治療常見的抗藥性問題提供新解方。透過對免疫抑制微環境的特異性鎖定,SOB100平台有望成為核酸藥物與小分子藥物精準遞送的新標竿。
隨著臨床試驗的推進與國際合作的深化,SOB100預期將在全球精準醫療市場中扮演關鍵角色,並為癌症患者帶來全新治療希望。2025/06/04