中醫大附醫院攜手生技業 突破脊髓損傷治療瓶頸
邱頡勝 / 廖妤貞對多數脊髓損傷患者而言，治療往往伴隨高風險手術與漫長復健，即使投入大量醫療資源，神經功能恢復仍充滿不確定性。根據世界衛生組織統計，全球脊髓損傷發生率約為每百萬人40至80例，多數集中於青壯年族群，一旦受傷常導致終身失能，對家庭與社會造成沉重負擔。
中國醫藥大學附設醫院在院長周德陽帶領下，攜手長聖國際生技與聖展生技，於神經醫學領域取得關鍵突破，提出嶄新的治療模式——透過靜脈注射，讓治療因子主動「導航」至病灶，開啟非侵入式神經修復的可能性。
此次團隊成功開發出全球首創「mBDNF@αITG EV基因修飾外泌體平台」，能透過靜脈注射精準導航至急性脊髓損傷（SCI）病灶，並遞送腦源性神經營養因子（BDNF mRNA），有效逆轉神經退化與發炎。相關成果已獲國際生物奈米技術頂尖期刊《Journal of Nanobiotechnology》刊登。
中醫大附醫周德陽院長指出，現行的細胞療法通常必須配合侵入性手術，於損傷局部進行施打。這對於已經受損的脊髓來說，不僅增加了患者二次傷害與感染的風險，也因為手術門檻較高無法普及，阻礙了臨床的廣泛應用。另一方面，傳統未經修飾的外泌體缺乏標靶特異性，在全身循環中容易被快速清除，且難以有效穿透血-脊髓屏障（BSCB），導致病灶處的藥物濃度極低。
為解決此困境，團隊運用奈米工程技術，為外泌體打造具標靶能力的遞送系統，使其在靜脈注射後能有效聚集於受損的脊髓區域，提供一種非侵入性的精準神經再生治療策略。未來病患有機會免除脊髓二次手術風險，透過簡單的靜脈注射即可進行深層神經修復。
聖展生技副總經理李明撰說明，受損的脊髓微環境中，局部細胞會表現特定標記（整合素αvβ8）。團隊透過基因工程在外泌體表面導入對應的辨識分子，成功打造出αITG EV導航載體，使其能精準辨識並定位受損區域，同時在內部裝載可促進神經修復的BDNF mRNA。
中國醫藥大學附設醫院研究團隊也指出，在動物實驗中已觀察到顯著療效，大鼠運動功能明顯改善，顯示此技術具備高度臨床轉譯潛力，有望改寫脊髓損傷「不可逆」的醫療困境。
另一方面，長聖國際生技已於2026年整合聖展生技資源，強化外泌體與細胞治療技術布局。隨著再生醫療相關法規上路，未來可望加速臨床試驗與審查流程。團隊表示，待完成第二期臨床試驗並確認安全性與初步療效後，將積極申請條件式藥證，盼以最快速度將此創新療法帶入臨床應用。2026/04/16
